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国内外压片机对比存在哪些差距
发布时间:2019-11-25 18:07
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对于制药行业来说压片机是不可或缺的一款设备。压片机能能把一切颗粒状或者是粉状等其它一切不规则形状的药品压制成片状以适应现代药品市场的需求,因此压片机在制药行业应用广泛。
 
  在类型众多的压片机中,多数药企偏爱旋转式制药压片机因为它既能确保产量,还可以兼顾质量和规模生产。但同样让许多药企苦恼的是,旋转式压片机在运作过程中总是会出现粉尘-钻冲-片冲差异等问题。
 
  压片机在压片工艺过程中存在粉尘问题是迫在眉睫需要解决的问题。目前国内高速旋转式压片机和筛片机在生产运行中所产生的粉尘,一般采用专用吸尘器提供负压将其抽吸排除。但由于现有技术水平和意识的差距,压片机本身的密封效果不理想,仍有部分粉尘外泄至净化区域。此外物料输送或药片转序等过程产生的粉尘,也可能从有关衔接处直接外泄至净化区域。
 
天九zwp旋转压片机
  大多数中小型制药企业在用的压片机还存在技术上的问题,就是压片机污染清洗困难、压制的片剂不能实现在线检测、设备运行记录靠人工填写等。由于设备的局限性和缺陷,也给企业的GMP管理及产品质量带来许多实际问题。
 
  许多中小企业压片机污染的一个主要原因是润滑系统设计不合理,没有充分考虑制药设备的特殊性,设备润滑大量采用液体润滑剂,加之密封不好经常造成药品污染。设备制造企业可以考虑在压片机上增加润滑脂定时润滑装置或采取可靠的密封方式,来减少或杜绝润滑剂对药品的污染。另一个主要污染源是加料器与旋转平台的密封不好造成粉尘污染。英国MANESTY采用聚氨酯密封圈结构的无间隙加料器装置,使压片机的加料器底部与转台中模实现零间隙接触,避免了目前加料器在密封上的缺陷。
 
  大多数国产压片设备清洗非常困难,不能实现在线清洗。清洁时不但要拆下上冲-下冲-中模-而且不易拆、不易清的死角也多。而国外有的压片机可实现快速装卸及在线清洗。即调整少数的部件就能实现快速方便地装拆需要清洗的零部件。有的压片机还采用了可换转台来实现快速清洗。国产压片机也应在这方面加以改进。
 
  国外压片机主要发展方向是在智能及超微单元控制及封密条件下生产。有些甚至用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备,这说明国外的压片机又进了一步。
 
  中国的压片机制造厂家已应改变基础研究的薄弱人才的匮乏的现状,加强技术提升以及创新机制的完善,缩小与国外产品的差距,完美的解决好压片机的粉尘问题。
天九花篮式压片机
  2013年国内压片机企业迅速崛起
 
  有数据显示改革开放之后,压片机产量有了较大幅度的增加,品种也增加到10多种,生产压片机的厂家亦多了起来。尽管每年全国亦有几百台产量的规模,但大多数还是停留在一些比较中低档的普通压片机上。
 
  随着新版GMP的公布,国家从政令的高度对制药企业的生产装备提出了要求。这对制药机械设备制造企业来说,即是机遇也是挑战。首先由于已经提到过的压片机的个性化适应性低,不能满足各种中西药厂以及非制药行业的特殊需要等问题,国内大多数压片机设备难以满足新版GMP的生产要求。
 
  但是也应该看到,国内压片机发展并不是停滞不前的,经过多年的积累压片机生产厂家正在迅速崛起,积极研发能够满足时代需求的新产品。压片机的突破方向,主要表现在下面几个方面。为了满足制药企业向集约化方向发展,向高速高产量的方向发展;为使下游制药企业能按标准化系统化进行生产,相关药机企业的压片机无论从规格参数零部件配套,模具各方面都加以标准化系列化。
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