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怎么解决压片机压制微丸压片含量均匀性不合格
发布时间:2019-08-26 09:15
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压片机在压制微丸压片和低剂量片剂(主药<25mg>或比<>)经常出现含量均匀性不合格的情况:微丸压片中,颗粒的大小相差很大,即使材料是完全混合的,它也是由于振动而分层的。在压片机工作过程中降低压片速度的最佳方法(此方法会影响生产效率,但我不知道是否有更好的方法。));对于小剂量片剂,由于处方中的成分变化很大,一步混合难以均匀,并且加入相同量的溶剂分散方法(如主要药物加入到浆料中的颗粒中)可以使用,并延长混合时间(必须考虑疏水性赋形剂的影响)。
 
  可溶性成分迁移:在涉及干燥步骤的干燥过程中,如干燥后的造粒或涂覆过程的干燥过程,部分可溶性成分在蒸发过程中在颗粒之间发生位移,最终导致均匀性不合格,可使用与可溶性成分具有亲合力大的辅料。或微波干燥(传统的干燥方法是外部加热干燥,微波干燥是内部加热方法)。可溶性成分迁移可联想包衣过程中部分包衣液迁移后导致包衣着色不均匀-天九压片机
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